一、三種審核的概念內(nèi)涵
1、產(chǎn)品質(zhì)量審核
產(chǎn)品質(zhì)量審核是指為了獲得技術(shù)狀態(tài)穩(wěn)定出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也就是對已檢驗入庫或進入流通領域的產(chǎn)品實物質(zhì)量進行抽查、試驗和評價，審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)規(guī)定質(zhì)量特性要求和滿足顧客需要。產(chǎn)品質(zhì)量審核可以是第一方審核，即企業(yè)自己抽取正常生產(chǎn)入庫的產(chǎn)品，對照技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品標準或規(guī)范等進行檢驗和試驗；可以是第二方審核，即顧客或代表顧客的第三方認證機構(gòu)對所采購的供應商產(chǎn)品的質(zhì)量審核；也可以是第三方審核，即國家產(chǎn)品質(zhì)量抽查或行業(yè)抽查等。
2、過程質(zhì)量審核
過程質(zhì)量審核是指對制造過程的檢查、分析和評價，在5M1E變化的情況下獲得產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程受控的管控能力的質(zhì)量審核活動。它只是對所供應產(chǎn)品的相關(guān)過程的質(zhì)量審核，尤其是關(guān)鍵過程和特殊過程的管控能力、過程能力指數(shù)的審核。過程質(zhì)量審核主要是第一方審核和第二方審核；第三方體系質(zhì)量審核中包括了過程質(zhì)量通用要求的方面，一般不單獨進行過程質(zhì)量審核。
3、體系質(zhì)量審核
體系質(zhì)量審核是指質(zhì)量管理體系審核或認證，其中第三方審核是依據(jù)GB/T19001-2016（IDT 9001:2015）《質(zhì)量管理體系要求》所做的質(zhì)量管理體系認證活動；第二方審核是顧客為保證所使用產(chǎn)品質(zhì)量而開展的供方質(zhì)量管理體系審核；第一方審核是企業(yè)自己開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
4、三種審核的關(guān)系
產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和體系質(zhì)量審核都是在質(zhì)量管理體系的覆蓋下的不同側(cè)重點的質(zhì)量管理，其目的都是要保證產(chǎn)品滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，都是要保證產(chǎn)品質(zhì)量的適用性和可靠性。他們之間既有區(qū)別又有聯(lián)系，作為質(zhì)量人、作為領導層還是要能分辨得清楚才對。
產(chǎn)品質(zhì)量審核側(cè)重于產(chǎn)品實物質(zhì)量，是從顧客提出要求到形成提供滿足要求的具體產(chǎn)品的整個過程而言，時時刻刻都與實物質(zhì)量相關(guān)。
過程質(zhì)量審核側(cè)重于過程的管控能力，其過程質(zhì)量審核多用于顧客對供應商的審核，即第二方審核，目的在于所供應產(chǎn)品的生產(chǎn)制造質(zhì)量的管控，大家熟悉的VDA6.3就是講過程審核。
體系質(zhì)量審核側(cè)重于滿足《質(zhì)量管理體系要求》標準的能力，它是一個系統(tǒng)的全方位的審核，它包括了產(chǎn)品設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、交付與服務的整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關(guān)過程，但它又不是針對具體產(chǎn)品而言，審核時不同階段可以通過不同產(chǎn)品來體現(xiàn)。體系審核強調(diào)的是穩(wěn)定提供產(chǎn)品的能力，具有能力并不代表每次生產(chǎn)的產(chǎn)品都是合格品。
下面是三種審核的比較表。
表1 三種審核的比較表
二、產(chǎn)品質(zhì)量審核過程
進行產(chǎn)品質(zhì)量審核的主要作用是驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性、穩(wěn)定性和一致性，預先發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者產(chǎn)品質(zhì)量下降的原因，防止產(chǎn)品制造過程的失控，以致把不合格產(chǎn)品交付顧客，造成企業(yè)聲譽受到損害。
一般來講，產(chǎn)品質(zhì)量審核的時機最好選擇在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，通過審核從物料采購、生產(chǎn)制造、包裝入庫的過程受控為前提，然后從檢驗合格入庫的產(chǎn)品中抽取產(chǎn)品作為評價對象。對于非正常生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣做審核意義不是很大，因為企業(yè)產(chǎn)品制造都是成批進行的，不是一個產(chǎn)品一個樣的修補出來的，這也充分體現(xiàn)了過程方法的思想。對于未進行設計和生產(chǎn)定型（或技術(shù)鑒定）產(chǎn)品做產(chǎn)品質(zhì)量審核也是沒有意義的，因為產(chǎn)品還在試制或變化的過程中，沒有形成提供顧客的技術(shù)狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。
產(chǎn)品最終是通過顧客使用來評判的，產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的使用要求就是產(chǎn)品質(zhì)量好，如果能超越顧客的期望則就是質(zhì)量優(yōu)。顧客是上帝，以顧客為關(guān)注焦點，通過產(chǎn)品質(zhì)量取勝才是市場經(jīng)濟環(huán)境下企業(yè)生存和做大做強的唯一法寶。所以，產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)和出發(fā)點為顧客的技術(shù)協(xié)議、規(guī)范以及顧客使用環(huán)境的配套隱含要求。
對于企業(yè)的產(chǎn)品標準或產(chǎn)品規(guī)范，必須完全包含顧客的技術(shù)協(xié)議、規(guī)范要求。我們在進行某特種車輛車載智能儀表產(chǎn)品質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)，顧客有補充協(xié)議內(nèi)容，而在此時間之前已經(jīng)進行了設計開發(fā)，設計輸入早已確定了，也進行了評審，編制了產(chǎn)品標準。但是，顧客提出的補充要求是顯示和控制的具體要求。產(chǎn)品標準沒有相應的改變，沒有體現(xiàn)出補充的顯示和控制的具體要求。而產(chǎn)品的驗證報告是按照產(chǎn)品標準的要求來做的，顯然是不能有效證實對補充協(xié)議要求的驗證，到底能否達到顧客要求的證據(jù)不足。
對于顧客使用環(huán)境的配套隱含要求，大家要特別注意和理解，以免造成產(chǎn)品出廠后，顧客使用出現(xiàn)問題甚至退貨。隱含要求包括了特定行業(yè)的特定要求、產(chǎn)品使用環(huán)境要求等等。譬如說，用于某特種車輛上的電子產(chǎn)品，車載影像系統(tǒng)、智能儀表、記錄儀等，既然是車載產(chǎn)品，必然要滿足汽油車供電系統(tǒng)12V、柴油車供電系統(tǒng)24V的要求，很可能顧客沒有書面寫出來，但對于設計開發(fā)輸入必須明確。在產(chǎn)品質(zhì)量審核時，也要測試是否滿足車載電壓范圍的正常使用電壓、欠壓、過壓使用要求。
產(chǎn)品質(zhì)量審核是要站在顧客的立場上，檢查那些影響產(chǎn)品適用性的項目，可包括產(chǎn)品性能、功能、可靠性、安全性、外觀、包裝等項目。產(chǎn)品審核時，如果出現(xiàn)缺陷項，要確定分級標準，對其缺陷識別和采取相應的風險控制的糾正措施并加以驗證。產(chǎn)品缺陷嚴重性分級可根據(jù)被審核的產(chǎn)品要素，功能、性能、外觀及包裝等的重要程度及造成的危害程度來分為A～C級缺陷，其中A級缺陷又稱關(guān)鍵缺陷，通常是指那些危及人身安全或嚴重影響產(chǎn)品重要功能的缺陷；B級缺陷又稱重缺陷，通常是指那些不符合主要檢查項目的缺陷；C級缺陷又稱一般缺陷，通常是指那些不符合次要檢查項目的缺陷。
產(chǎn)品質(zhì)量審核的抽樣要選擇給顧客供貨產(chǎn)品狀態(tài)的產(chǎn)品，通常是經(jīng)產(chǎn)品成品質(zhì)量檢驗入庫的產(chǎn)品為母樣來抽取，不能在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣。因為生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品特性不完整，可能沒有完成產(chǎn)品制造的所有工序，確切講還是半成品，不是產(chǎn)成品。抽樣要充分考慮實際需要和可行性，可按照GB/T2828.1-2012《計數(shù)抽樣檢驗程序》進行，也可隨機抽取2～3部進行。
下面是我們所做的一個產(chǎn)品質(zhì)量審核過程表節(jié)錄，供參考。
表2 產(chǎn)品質(zhì)量審核過程表節(jié)錄
產(chǎn)品質(zhì)量審核后應提交產(chǎn)品質(zhì)量審核報告，并分發(fā)至有責任和有權(quán)力采取改進行動的部門和人員。產(chǎn)品質(zhì)量審核報告的內(nèi)容應包括產(chǎn)品質(zhì)量審核概況（審核人員、審核產(chǎn)品、審核時間、審核依據(jù)）、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷統(tǒng)計分析、審核結(jié)果與產(chǎn)品質(zhì)量水平評價、改進機會及建議等。
三、結(jié)束語
不管怎樣，體系質(zhì)量審核是基礎，它是質(zhì)量管理的根基。只有完善的質(zhì)量管理體系運行的企業(yè)，產(chǎn)品制造過程的管控能力才可能有效，這樣的環(huán)境才可能制造出具體的好產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量審核是保證實物質(zhì)量，對顧客負責所做的質(zhì)量管理，直接關(guān)系到訂單的多少，關(guān)系到經(jīng)營的業(yè)績。而且，產(chǎn)品質(zhì)量審核也是對體系是否有效運行的直接反映，是對設計開發(fā)、生產(chǎn)制造管控的效果的直接體現(xiàn)，必須予以足夠重視。
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